Projektpartner Sherpa / Projectpartner Sherpa

Wer sind wir?

Sherpa ist ein unabhängiges niederländisches Unternehmen, das davon überzeugt ist, dass die Zukunft der Krankheitsbewältigung bei bestimmten neurologischen Erkrankungen auf der Selbstüberwachung basiert. Wir entwickeln medizinische Apps und klinische Lösungen mit digitalen Biomarkern, um die Fernüberwachung, den Krankheitsverlauf und personalisierte Behandlungsregime zu unterstützen. Mithilfe der Smartphone-Technologie können wir den Krankheitsverlauf objektiv mittels digitaler klinischer Tests und zusätzlicher PROs erkennen. Mit unserer Plattform helfen wir Patient*innen und medizinischem Fachpersonal, Richtlinien für die Überwachung von Personen mit neurodegenerativen Erkrankungen zu erfüllen. Für Multiple Sklerose haben wir bereits "MS Sherpa" entwickelt, eine Softwarelösung als Medizinprodukt. Das Wesentliche an MS Sherpa ist, dass es sich bei den Ergebnismessungen um konventionelle und weithin akzeptierte Ergebnismessungen in der Versorgung und bei klinischen Studien von MS handelt. Das Besondere daran ist, dass es häufigere Messungen ermöglicht und diese in der persönlichen Umgebung von Personen mit MS durchgeführt werden. Mit unserer fortgeschrittenen statistischen Modellierung bieten wir "individuelle Leistungskurven im Zeitverlauf", um die Leistung eines individuellen Patienten im Laufe der Zeit zu überwachen. Mit unserem wissenschaftlichen Ansatz validieren wir unsere Lösungen gemeinsam mit unseren Forschungs- und klinischen Partnern. MS Sherpa wird bereits von MS-Kliniken in den Niederlanden und Deutschland genutzt. Unsere Expertise liegt in der Entdeckung, Entwicklung und Validierung von medizinischen Apps gemeinsam mit Endbenutzern. Daher legen wir großen Wert auf eine sichere und geschützte Entwicklung mit höchsten Datenschutzstandards für unsere Benutzer*innen. In Bezug auf Qualität und Sicherheit erfüllen wir die höchsten Standards, einschließlich ISO27001, NEN7510 und ISO13485. Unsere Produkte sind als Medizinprodukt der Klasse IIa CE-zertifiziert. Wir entsprechen auch den Interoperabilitätsstandards für den Datenaustausch mit Krankenhaussystemen, um einen vollautomatisierten Arbeitsablauf für das klinische Team zu unterstützen. Unsere Expertise und Technologie werden auch im Projekt "Parkinson Vibrating Socks" angewendet.

Warum eine medizinische App für die Fernüberwachung?

Bei unheilbaren Krankheiten wie der Parkinson-Krankheit sind die Vermeidung von Behinderungen und die Erhaltung der Lebensqualität vom Zeitpunkt der Diagnose an von entscheidender Bedeutung. Die Symptome der Krankheitsaktivität können jedoch sehr subtil sein, und erschwerend kommt hinzu, dass die Symptome auch von Tag zu Tag variieren können. Die standardmäßige klinische Überwachung mit nur unregelmäßigen Krankenhausbesuchen reicht nicht aus, um subtile Veränderungen der körperlichen und kognitiven Funktionen im Laufe der Zeit zu erkennen, und sie kann auch nicht erfassen, wie die Funktionen der Patient*innen selbst im Laufe eines Tages schwanken können.
Eine häufigere und objektivere Überwachung relevanter Parkinson-Symptome zwischen den Ambulanzbesuchen wird als gute Lösung angesehen, um diese Schwankungen zu erfassen, aber dies kann nicht in einer stationären Einrichtung erfolgen. Die zunehmende Digitalisierung und die Verfügbarkeit einfach zu bedienender Geräte und Technologien ermöglichen es Pflegekräften und Patient*innen, eine neue Klasse digitaler Biomarker zur Überwachung, Beeinflussung und/oder Vorhersage gesundheitsbezogener Ergebnisse zu nutzen. Dies erleichtert auch eine genauere Überwachung und die unterstützende Erkennung von Krankheitsaktivität und Fortschreiten der Behinderung, aber auch die Erfassung von Daten aus dem wirklichen Leben und personalisierte Erkenntnisse für die Präzisionsmedizin und -behandlung.

Welche Aufgaben haben wir im Projekt?

Im Projekt "Parkinson Vibrating Socks" werden wir unser Wissen und unsere Technologie für die Entdeckung und Entwicklung der medizinischen App einsetzen. Nach der Definition der Anforderungen werden wir mit einem ersten Prototyp beginnen, um ihn mit den Endbenutzern zu testen. Speziell in diesem Projekt werden wir auch die vibrierenden Socken als Datenquelle für die Fernüberwachung integrieren. Gemeinsam mit unseren Projektpartnern und dem Lenkungsausschuss des Projekts werden wir die medizinische App als Teil der vibrierenden Sockenlösung entwickeln. Über die Entwicklungsaufgaben hinaus werden wir auch mit den Projektpartnern über die Marktvalidierung und die mögliche spätere Einführung sprechen.

Auf unserer Website teilen wir unsere neuesten Erkenntnisse mit, und wir freuen uns darauf, Teil dieses Projekts zu sein und mit den Projektpartnern zusammenzuarbeiten.

Wie zijn wij?

Sherpa is een onafhankelijk Nederlands bedrijf dat gelooft dat de toekomst van ziektemanagement voor specifieke neurologische aandoeningen gebaseerd is op zelfmonitoring. Wij ontwikkelen medische apps en klinische oplossingen met digitale biomarkers ter ondersteuning van monitoring op afstand, ziekteprogressie en gepersonaliseerde behandelingen. Met behulp van smartphone-technologie kunnen we ziekteprogressie objectief detecteren met behulp van digitale klinische tests en aanvullende PRO's. Met ons platform helpen we patiënten en artsen om te voldoen aan de richtlijnen voor het monitoren van mensen met neurodegeneratieve ziekten.

Voor Multiple Sclerose hebben we al "MS sherpa" ontwikkeld, een ‘software as a medical device’ oplossing. De basis van MS sherpa is dat de uitkomstmaten conventionele en algemeen geaccepteerde uitkomstmaten zijn in het zorgpad en klinische onderzoeken naar MS. Het unieke is dat het frequentere metingen mogelijk maakt en dat ze worden uitgevoerd in de persoonlijke omgeving van MS-patiënten. Met onze geavanceerde statistische modellering bieden we "individuele prestatiecurves in de tijd" om de prestaties van een individuele patiënt te volgen. Met onze academische benadering valideren we onze oplossingen samen met onze onderzoeks- en klinische partners. MS Sherpa wordt al gebruikt door MS-klinieken in Nederland en Duitsland.

Onze expertise ligt in het ontdekken, ontwikkelen en valideren van medische apps samen met eindgebruikers. Daarom hechten we veel waarde aan een veilige ontwikkeling met de hoogste normen voor privacy voor onze gebruikers. Op het gebied van kwaliteit en veiligheid voldoen we aan de hoogste normen, waaronder ISO27001, NEN7510 en ISO13485. Onze producten zijn CE gecertificeerd als Medical Device Class IIa. We voldoen ook aan de interoperabiliteitsnormen voor gegevensuitwisseling met ziekenhuissystemen, ter ondersteuning van een volledig geautomatiseerde workflow voor het klinische team. Onze expertise en technologie zullen ook worden toegepast binnen het "Parkinson Vibrating Socks" project.

Waarom een medische app voor monitoring op afstand?

Voor ongeneeslijke ziekten zoals de ziekte van Parkinson (PD) is het voorkomen van invaliditeit en het behouden van de kwaliteit van leven vanaf het moment van diagnose van cruciaal belang. Maar symptomen van ziekteactiviteit kunnen subtiel zijn en een complicerende factor is dat symptomen ook van dag tot dag kunnen variëren. Standaard klinische monitoring met slechts laag frequente bezoeken aan het ziekenhuis zijn onvoldoende om subtiele veranderingen in lichamelijk en cognitief functioneren in de loop van de tijd te detecteren, en kunnen ook niet vastleggen hoe het functioneren van de patiënt zelfs gedurende een dag kan fluctueren.

Frequentere en objectievere monitoring van relevante PD-gerelateerde symptomen tussen polikliniekbezoeken door wordt gezien als een goede oplossing om deze variabiliteit vast te leggen, maar dit kan niet worden gedaan in een intramurale setting. Door de toenemende digitalisering en de beschikbaarheid van gebruiksvriendelijke apparaten en technologie kunnen zorgverleners en patiënten een nieuwe klasse digitale biomarkers gebruiken om gezondheid gerelateerde uitkomsten te monitoren, te beïnvloeden en/of te voorspellen. Dit vergemakkelijkt ook nauwere monitoring en de ondersteunende detectie van ziekteactiviteit en invaliditeitsprogressie, maar ook real-life gegevensverwerving en gepersonaliseerde inzichten voor precisiegeneeskunde en behandeling.

Wat zijn onze taken in het project?

In het project "Parkinson Vibrerende Sokken" zullen we onze kennis en technologie gebruiken voor de ontdekking en ontwikkeling van de medische app. Na het definiëren van de vereisten beginnen we met een eerste prototype om te testen met de eindgebruikers. Meer specifiek binnen dit project zullen we ook integreren met de vibrerende sokken als databron voor monitoring op afstand. Samen met onze projectpartners en de stuurgroep van het project zullen we de medische app ontwikkelen als onderdeel van de trilsokkenoplossing. Naast de ontwikkelingstaken zullen we ook samenwerken met de projectpartners over de marktvalidatie en mogelijke introductie later. Op onze website delen we onze laatste inzichten en we kijken ernaar uit om deel uit te maken van dit project en samen te werken met de projectpartners.